十年发展,“落地”二字已成国产手术机器人的核心关键词。
迄今为止,不仅“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作系统获得政府定价,与一次性机器人专用器械共同被纳入多个省市医保支付目录。而且去年,湖南省医疗保障局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》,更是消除了医企之间的信息不对称,通过物价的方式确立了骨科手术数字化系统的地位,推动医院根据自身的实际需求购置设备,给予该赛道充分的想象空间。
面对机遇,在“动作捕捉与数字孪生技术”领域有着深厚积淀的北京诺亦腾科技有限公司(以下简称“诺亦腾”)早早布局,将过去企业在“动作捕捉与数字孪生技术”的技术积累不断优化、迭代后,迁移至医疗领域, 联合中国人民解放军总医院顶尖的医疗专家团队共同打造出了Holosight “透明骨科”微创智能可视化系统,并迅速斩获医疗器械注册许可证 ,转身迈入生命科学的星辰大海中。
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或许对于医疗领域而言,诺亦腾算得上新兵,但这家企业却跑得极快。在去年深受疫情影响之时,仍凭借这套微创智能可视化系统, 实现数十家三甲医院的入院,临床零差评,并与301医院、南方三院、同济医院、上海十院、吉大三院等医院合作参与众多国家重大项目,获多项重大奖项。
不仅如此,诺亦腾还完成了从术前规划、术中执行,到术后康复的手术全流程可视化、精准化布局。 除术前与术中解决方案术式的拓展以及产品迭代外,诺亦腾开始关注病人的功能康复,基于公司核心技术进行二次突破,聚焦可视化的交互和可视化的数据流转,利用数据精准检测技术,以及可穿戴设备技术 为患者提供术后运动康复解决方案 ——可远程居家并且有实际疗效的肌骨康复数字疗法,帮助患者实现更好的康复效果。
突破不断,诺亦腾独到之处究竟何在?
与骨科专家合作研发,定位追踪技术实现微创手术全过程3D可视化
在进入医疗行业前,诺亦腾在“动作捕捉与数字孪生技术”领域已有数年积累。作为全球少有的拥有全谱系动捕技术和提供全栈式解决方案的创新者,企业成立仅三年,便带着动作捕捉技术走上春晚舞台,并远渡重洋为经典巨作《权力的游戏》进行人群渲染、虚拟角色驱动。对于当时的诺亦腾而言,这已是不小的成就。
但数年过去,仍诺亦腾手持国产自主研发技术这一王牌,持续突破着自己的边界,解决方案应用在影视游戏开发与制作、文化与泛娱乐体验、体育测评与训练、工业仿真与虚拟教学,以及商业传播与品牌项目领域不断开花。
而诺亦腾的解决方案,之所以能够在医疗诊断与康复领域快速落地,并取得诸多成绩要回到这项技术诞生之初。
在一次与解放军总医院骨科唐佩福教授及陈华教授等骨科专家的交流过程中,专家意识到,诺亦腾技术中蕴藏着巨大骨科临床应用价值,并认为,既然诺亦腾已有的“动作捕捉与数字孪生技术”能够让虚拟物体位置与真实空间物体位置保持一致,那么在微创手术过程中运用这套系统,则可能 实现对皮下骨骼的精准感知与监视。
“ 这项技术很重要,且临床中尚未拥有相关解决方案。 诺亦腾作为一家在动作捕捉领域已有多年积累的企业,极可能实现这项技术的快速落地,加快临床骨科技术微创化的进程。 ”骨科专家谈到。
于是,依托国家骨科与运动康复临床医学研究中心的“骨盆智能化复位与固定技术研究项目”,诺亦腾与骨科专家合作研发出HoloSight“透明骨科”微创智能可视化系统,实现了骨科微创手术全流程的可视化辅助操作。
据了解,该系统仅需通过灵活调整规划线的位置与角度,便可辅助医生进行手术规划。在术中闭合环境下,基于CT数据的高精度骨骼三维模型重建,通过智能化特征识别及自动化注册算法, 实现骨骼模型与空间追踪数据的智能精准匹配,以及术中骨骼复位与固定全过程的精准追踪及实时显示。 使整个微创手术过程3D可视化,突破现行临床骨科无创或微创手术严重依赖透视的不足,满足当前骨科创伤手术“精准复位和固定”的最大需求,进一步缩减手术时长,降低手术风险以及手术对于医生经验的依赖,让更多的医生、更多的医院可以完成手术,救治病人。
更为重要的是,由于长期与临床医生及骨科专家保持合作与沟通,诺亦腾意识到产品 “好用、下沉、多术式、多适应证” 的重要性。去年一年时间内,企业持续向着这一方向发展前进,针对性地对发展策略及市场战略进行了调整,在完成技术二次突破的同时,通过拓展产品管线完成多术式、多适应证闭环生态搭建。
技术二次突破,拓展产品管线完成多术式、多适应证闭环生态搭建
当前手术机器人或是手术数字化系统面临的商业化难题之一便在于开台率较低。
从市场角度来看,国家带量采购政策,以及手术机器人控费等市场变化正在一定程度上影响着手术数字化系统发展。要解决这一问题,关键便在于保证系统的经济性与工作效率。当数字技术能够在提升效率的同时降低成本,它就可以被应用于每个病人,并持续下沉落地更多场景。
从技术角度来看,骨科未来的发展方向是智能化、精准化、微创化。目前,大部分应用于骨科的智能技术都是针对骨科手术由开放——微创——精准微创演变过程中存在的痛点问题(过度依赖透视进行定位)而生。其中,提升手术精准性、缩短医生学习曲线是推动手术微创化进程和提高临床诊疗水平的关键。 但如何更好地服务于患者,才是智能技术的核心要素 ,以及对国家DRGs和DIPs的最佳回应。
面对以上种种问题,诺亦腾用市场战略以及产品策略的调整,进行了回答,并将其凝练成一句核心思想即“好用、下沉、多术式、多适应证”。
去年一年时间内,诺亦腾持续对该系统进行优化,拓展其适用范围、适应证。完成从骨盆骨折微创复位内固定术式、股骨各类微创复位内固定术式、胫骨各类微创复位内固定术式,到其他长骨微创复位内固定术式的拓展。同时,在过去技术积累上进行二次突破,完成术后运动康复解决方案打造。实现术前规划、术中执行,到术后康复的手术全流程可视化、精准化,多术式、多适应证闭环生态搭建。
打通基层蓝海破局商业化挑战,同步实现从院内场景到院外场景拓展
“手术机器人,它不是神,而应该是医生手术室里必备的微创手术工具。既然是工具,它必然是好用且用得起的。所以,诺亦腾在产品理念上更多的是希望增大产品使用性能,提升临床使用效果,并围绕这一方向来进行市场布局。”诺亦腾副总经理王浚懿谈到。
去年,诺亦腾建立了可以覆盖全国的培训中心,以推动产品落地。一方面,诺亦腾与头部三甲医院合作,进行开台教学和技术推广。 同时,积极参与政府发展引导政策,帮助企业解决方案进一步落地临床。 另一方面,企业瞄准县域级医院对产品性能及定价进行设计,以满足基层医疗机构使用需求。
诺亦腾聚焦于临床医生更注重的难题,以及手术效率的提高。首先,通过技术手段降低解决方案价格、减少设备占用空间,解决过去手术室中无处摆放设备,以及摆位和术前规划需占用较长时间等问题。其次,通过保证医生在产品使用上的手感,以及可视化导航的精准性,实现医生迅速掌握病情,完成手术。使设备好用,医生愿意使用。最后,在设备相关配套耗材上,诺亦腾也做出了丰富拓展,并完成取证,使设备能够真正于临床开展手术,推动产品落地。
今年,诺亦腾还将加快对于下沉市场的教育以及产品落地应用。不仅要拓展Holosight“透明骨科”微创智能可视化系统可适用术式,以及配套耗材的研发。而且洞察到当前医院趋于饱和的形势,诺亦腾还将拓展院外应用场景,进一步推进肌骨康复数字疗法这一运动康复产品的研发和取证工作。让好用的设备真正落到医生手中,帮助医生提高效率,实现病人真正获益。
深耕细分领域,助力提高医疗服务质量及手术效率
受制于医生经验,以及智能设备匮乏因素,传统骨科手术一直存在手术风险高、内植物植入精度低、复杂术式难普及等不足,并为患者带来创伤大、并发症多、看病难问题。越来越多的医生开始重视临床资料的积累、分析、总结,并期望将数字化技术融入到临床工作和研究中,以高效、精准、客观地深入认识疾病,设计或实施手术,同时实现数字化远程信息交互。
数字骨科以及微创外科技术的发展,几乎算得上产、学、研、医界对以上问题的最好回应。骨科手术数字化系统的诞生,则是在满足解决方案经济性和工作效率提升需求,回应政策“回归医疗本质”需求,对医生“脑”和“眼”的赋能,以及降低临床对于医生经验的依赖的同时,使更多医生及医院可以完成手术,救治病人的重大突破。
诺亦腾通过将已有的“动作捕捉与数字孪生技术”迭代、优化,最终迁移至医疗领域,无疑在一定程度上加快了数字骨科以及微创外科发展及相关技术落地临床进程。而其在骨科领域的持续探索,以及对于细分领域的深耕,定将指引这支团队走得更远。