采访时，微电生理董事长顾哲毅表示，选择第五套标准上市，是一件难而正确的事情，随着微电生理顺利上市，很多未盈利的医疗器械科创企业纷纷向公司取经，并调整了境外上市计划，转而备战科创板。

在微电生理登录科创板之前，尽管从规则层面看，医疗器械企业适用科创板第五套上市标准，并不存在制度性障碍，但未有企业破冰。

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值得注意的是，就医疗器械企业写入科创板上市标准五，沈南鹏作为中国风险投资领域唯一的全国政协委员，早于2021年3月两会期间即提出建议从医疗器械企业发展规律出发，对科创板第五套标准进一步明确审核要点，细化上市操作规范，让更多符合科创属性的研发型医疗器械企业脱颖而出，加速其研发与成果转化进程。

与此同时，高瓴在医疗器械领域已经频繁落子，先后投资了锦江电子、乐纯生物、赛分科技、应脉医疗、新光维医疗、健世生物、海莱新创等企业；二季度以来，在医疗器械方面，高瓴资本的投资金额超10亿元，高瓴创投达26.2亿元。

而第五套上市标准优势在哪儿？为什么顶级资本均支持将医疗器械写入科创板上市标准五？

2020年，上交所发布《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》修订版本，提供了五套上市标准，发行人申请股票首次发行上市的，应当至少符合五套上市标准中的一项。

其中前四套标准的市值要求分别为10亿元、15亿元、20亿元、30亿元，且除了市值要求外，还设置了净利润、营业收入、研发投入占比、现金流量净额等其他财务指标要求。

第五套标准并无这些财务指标要求，仅要求市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

其中，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件，因此第五套标准被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。

截至目前，在第五套上市标准下，成功申报科创板并上市的17家企业中，除微电生理外，大多为药品研发企业，主要产品为创新药，疫苗类有3家。

而在四川范围内的科创板上市企业中，运用第五套上市标准的企业仅有2家，分别为：

海创药业：

朗盛投资合伙人李佳博士表示，生物医药创新药研发周期长，光靠私募基金难以推动，需要国家层面的支持，而上市融资，是较好的方式之一。

因此第五套标准被默认为未盈利的生物医药类企业的融资通道，此前还未有医疗器械类企业通过第五套标准上市。

事实上，虽然从规则层面看，医疗器械企业适用科创板第五套上市标准，并不存在制度性障碍，但由于医疗器械本身种类多、差异大、具有一定复杂性，如何评价医疗器械企业是否具备明显的技术优势、目前是否已取得阶段性成果存在分析判断的难点。

作为首家使用第五套标准上市的医疗器械类企业，微电生理在筹备上市的过程中，对于选择哪套标准，也曾十分纠结与动摇。

“这是一件难而正确的事情。”顾哲毅表示，难在上市标准的选择，当时微电生理申报科创板时，曾在第二套与第五套标准之间犹豫，第五套标准还没有一家医疗器械企业选择，公司对标准的适用性及后续的审核问询有所顾虑。从如今公司顺利上市的结果来看，当时的选择是正确的。

当看到第五套上市标准正式扩容到医疗器械企业时，顾哲毅更加深刻地意识到，微电生理当时先行的一小步，竟成为资本市场上具有开创性意义的一大步。“上市标准的扩容对企业、国家都是一件好事，真正为创新型医疗器械企业畅通了对接资本市场的桥梁。”

李佳博士指出，医疗器械与生物医药完全是两个不一样的版块。

随着2022年6月10日，上海证券交易所发布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，细化明确了科创板第五套上市标准的适用情形，旨在对于尚未形成一定收入规模的“硬科技”医疗器械企业在科创板发行上市提供支持。

医疗器械企业有望迎来国产化发展的序章。

10多年前，中国创新医疗企业更多是在做跟随、仿制。直到迈瑞医疗、微创医疗、乐普医疗等国产医疗器械企业茁壮成长，一、二级市场对医疗器械企业的投资热情和创新支持才逐渐趋热，国产高端医疗器械也逐渐形成日益完整的科创生态，迈出国际化竞争的一步。

李佳博士指出，此上市标准与港股的18A较为相似，后者也没有营收和利润要求。之前很多没赚钱的生物医药，以及医疗健康公司都去港股上市，目的就是持续融资。

也有投资人表示，就流动性而言，科创板确实优于香港的18A。虽然18A上市标准比科创板更低，但流动性较差。很多VC/PE投了之后，上市退出不了。因为一卖股价就跌得厉害，而科创板活跃度较高。

同时，由于科创板的政策导向性特别强，在大背景下，能促使很多民间资金更多地向该领域看齐，后续预计会有公司陆续上市。

虽然在科创板上市五套标准中，仅有第一套标准设置了净利润方面的条件，第二套至第四套标准没有净利润方面的条件，但对营业收入有较高要求。

相对而言，第五套标准对“最近一年营业收入”“最近三年经营活动产生的现金流量净额”“最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例”等指标，均不作要求。

但第五套标准对“预计市值”要求较高，并要求“主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”。对于医药行业企业，进一步要求“需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。因此第五套标准才被认为是为医疗大健康企业（包括医疗企业）专门定制的上市标准，同时也成为医疗大健康产业中的初创型知识产权密集型企业的重要选择。

李佳博士认为，细化的第五套上市标准虽利好医疗器械公司，但也有门槛。虽然微电生理背靠集团公司，很快获得监管层的认可，但在现实层面，很多医疗器械公司有研发产品，估值却不一定达到40亿元。

“一般而言，有底层技术突破的公司融资后，估值会达到40亿元。但很多公司不是，其产品更多是代替的模仿性产品，即便融资后估值也达不到40亿元。同时，对于企业而言，上市也不是终点，因为还没有产品，没有营收，市场对企业的看法也不一致，股价波动性较大。一旦后期产品不及预期，有直接退市的风险。”李佳博士指出。

此外她也指出，相比生物医药而言，医疗健康领域，虽然没有一、二、三期研发，但也有产品获批的风险。

也有投资人认为，科创板在流动性方面确实优于港股18A，但另一方面，医疗器械公司要40亿元估值门槛较高，而香港的18A只有15亿港币估值就能上市，这对于很多企业来说，一个A轮融资之后就能达到。

不过，政策引导及案例支撑下，已有一批医疗器械企业开始备战科创板。

比如四川科技企业——锦江电子，他与刚刚上市的微电生理一样，也关注于心脏电生理。其在2021年底获得高瓴创投A轮独家投资之后，近日又获得多家资本认可，完成超7亿元A、A+、B轮融资。且投资中，高瓴创投曾认为，锦江电子的国产磁电三维PFA有望颠覆电生理行业格局。企业具体情况可点击

总体而言，医疗器械写入科创板第五套上市标准，对于发展国产高端器械有了一定的指引作用，也体现了科创板强大的包容性。

目前开始布局的知名机构，除了高瓴外，深创投在医疗器械领域也已投资18.5亿元。

这依然是一个不错的机遇。

1、预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

2、预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。

3、预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元。

4、预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。

5、预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

（注：上述所称条件中，净利润以扣除非经常性损益前后的孰低者为准，所称净利润、营业收入、经营活动产生的现金流量净额均指经审计的数值。）